职位关键词:
ISO9001质量管理体系,医疗器械注册
岗位职责:
1. 负责主导产品注册(CE或CFDA)全过程。包括:制定注册计划,跟进产品检验、开展临床工作、注册申报及维护工作;
2. 负责产品技术要求等注册文件的编写和提交;
3. 负责与第三方检测机构、药监局对接、关系建立和维护;
4. 负责医疗器械法规的收集、更新及宣贯,组织识别医疗器械法规在本企业适用条款;
5. 负责公司医疗器械相关的证照(生产许可、经营许可、出口销售证明、自由销售证明等)办理和保持;
6. 负责介入研发工作,保证注册样机法规的符合性。
任职要求:
1. 本科及以上,理工科相关专业优先;
2. 独立完成过至少两个新法规下的注册项目;
3. 熟悉医疗器械相关标准、法规、政策;
4. 熟悉医疗器械产品注册流程及要求,至少三年有源器械注册经验;
5. 有较强的沟通能力、组织能力和解决问题能力;
6. 有临床经验者优先;
7. 英文读写能力良好。
葡萄牙语
岗位职责:
1、 负责建立辖区全面的销售战略,完成既定的销售目标;
2、 负责制定并组织实施完整的销售方案;
3、 负责与客户、同行业间建立良好的合作关系;
4、 负责引导和控制市场销售工作的方向和进度;
5、 负责组织开发多种销售手段,完成销售计划及回款任务;
6、 负责管理销售人员,帮助建立、补充、发展、培养销售队伍;
7、 负责辖区的经销商管理工作;
8、 处理大客户投诉,跟踪处理投诉结果,并进行客户满意度调查。
任职资格:
1、市场营销、工商管理、国际贸易或相关专业医科、理工科背景优先/ 本科以上
2、3年以上国际销售和管理经验,熟悉市场流程;
3、熟悉国际客户的合作谈判及促销方案的拟定/实施/管理以及费用的管控;
4、具备良好的市场分析能力,有业务敏锐度、学习能力、销售技巧、解决问题的能力及市场、销售方面的相关知识;
5、具有良好的销售技巧及外语能力,能够独立完成业务谈判;
6、良好的市场拓展能力,沟通能力,判断能力和管理能力,能够承受一定的工作压力;
医疗器械QC
岗位职责:
1. 负责生产物料的供应商质量管理工作,参与入检不合格、在线不合格物料的评判、处理工作;
2. 负责入检不合格物料、在线不合格物料的问题的搜集、整理、汇总、分析工作;
3. 负责制定供应商质量改进方案,并推动相关工作,并推进 供应商质量体系的建立、改进与完善;
4. 负责新产品开发过程中供应商质量管理工作;
5. 参与研发进程中的样件物料质量问题的判定与处理工作;
6. 负责样件中不合格物料的问题的搜集、整理、汇总、分析工作;
7. 负责制定供应商质量改进方案,并推动相关工作;
8. 负责供应商管理过程中的供应商质量管理工作;
9. 供应商开发过程中对供应商质量控制的审核,质量协议的调整。
任职要求:
1. 机械、电子电器、机电一体化、贸易类及工科相关专业,大学本科以上;
2. 接受过质量管理等方面的培训;
3. 3年以上相关产品QC或SQC工作经验;
4. 熟练使用电算及办公软件。
岗位职责:
1. 通过对产品的掌握,编写与维护相应产品作业指导书、记录性文件及通用工艺规范等工艺相关文件。
2. 产线布局的升级,产品熟练掌握基础上对现有生产线进行升级,改善生产平衡,最终达到精益生产。
3. 优化工艺流程,排查相关产品的瓶颈工序,通过设计制作工装解决瓶颈点,从而保障生产顺畅。
4. 产品BOM的搭建及后续的BOM维护。
5. 针对产品完成每个工序作业指导书的培训工作。
6. 协助其他部门完成公司新产品注册相关工作。
7. 根据生产中出现问题,给出相应的解决方案。
8. 为客服人员的售后问题提供技术支持。
9. 相关产品设计变更的跟踪与验证。
任职要求:
1. 本科及以上学历,2年以上机电产品制造业制造技术从业经验;
2. 电子产品测试等类似培训;
3. 3年电子企业工作经验,ERP使用经验;
4. 良好的沟通及协调能力;具有良好的英语沟通能力
技术理解能力,良好的表达能力;
5.英语良好,能作为工作语言。
职位关键词:
数据统计分析,商务知识
岗位职责:
1. 负责办事处日常运营及组织管理工作;
2. 负责宣贯公司总部各项制度及政策,并监督、核查、反馈,保证办事处工作的顺利开展;
3. 负责办事处各种会议的筹备、组织工作,并做好会议纪要;
4. 对办事处的业务数据进行统计、分析;
5. 对销售工作进行支持,协助标书制作与授权处理;
6. 协助总部处理相关人事工作,包含员工关系、培训组织、绩效考核、团建等;
7. 负责办事处的行政事务,包含固定资产管理、员工考勤、报销、办公用品等;
8. 领导交代的其他工作。
任职要求:
1. 统招本科及以上学历,行政、文秘、财务相关专业;
2. 2年以上的人事行政经验优先;
3. 熟悉行政管理、商务助理的专业知识,熟练使用各种办公软件;
4. 较强的管理策划及沟通协调能力;
5. 工作认真细致,独立开展工作能力和团队协作能力。
6. 有医疗行业相关经验者优先。
政府关系
岗位职责:
1. 负责收集、掌握、发布与公司行业相关的政策文件及最新政策动态;
2. 负责政府资助项目、资质和奖项的申报、评审工作、文案的写作,跟踪项目进展;
3. 协调所属产业集团申报政府资助项目;
4. 协助部门领导解决项目申报中需要与政府部门沟通及协调事项;
5. 与政府部门进行业务沟通,建立和维护良好关系。
任职资格:
1. 本科以上学历,三年以上政府资助项目相关工作经验;
2. 熟悉政府及相关管理部门办事流程,有独立负责的项目申报成功经验,有相关政府资源者优先;
3. 吃苦耐劳,有高度责任感和团队合作精神;
4. 形象气质佳,态度积极,有亲和力,沟通能力强。
职位关键词:
临床经验,数据调研
岗位职责:
负责产品定义,客户调研,挖掘临床对产品功能及技术的需求,并行程调研报告输出给相关部门,实现产品的升级;
制定产品上市前及上市后临床实验方案,组织临床实验,监控临床试验进展;
负责临床专家团队的建设及专家关系的维护,包括组织主题论坛、临床科室会、学术年会、大咖讲坛等;给市场部、营销部门赋能,实现营销能力的转化
建立学术进展库及讲者库,定期进行学术拜访和沟通;
搜集学习领域内相关资料和文献,追踪分析国内外研究进展,了解领域进展及趋势;
负责产品研发过程中的用户体验和临床测试及参与相关研发评审;
任职资格:
1、临床医学、等相关专业,本科及以上学历;
2. 医学事务工作经验或临床医生工作经验,医疗器械、药品等相关研究工作背景;
3. 英文流利,可熟练进行专业文献检索及阅读,熟练使用专业英语进行语言或文字的技术交流;
4. 具备较强的沟通表达能力与项目管理能力;
5. 具备较好的文案写作能力;工作大概流程:
A.产品创新或升级(医学临床提供需求)
----产品研发上市前(临床实验方案,临床报告)
----产品研发上市后(临床反馈)
B.专家资源的收集和维护;
行政上级/业务上级: 研究院院长
职位关键词:
PCB设计,Layout设计,EMC设计
岗位职责:
1. 负责呼吸机、麻醉机等产品电路硬件PCB的设计。
2. 配合结构工程师和硬件工程师对器件布局进行确认和调整,负责PCB布线检查。
3. 输出设计文件,生产文件和制版文件,确保及时,准确。
4. 解答板厂提出的疑难问题并提出解决方案。
5. 针对贴片生产中出现的问题提出解决方案,确保生产效率和质量。
6. 器件封装库的新建及修改。
任职资格:
1. 本科及以上学历,通信工程,电子信息工程,电气自动化专业。
2. 熟练掌握AD等其它电路板设计和仿真软件者优先。
3. 有医疗,军工,汽车,铁路相关背景者优先,有3年以上PCB LAYOUT经验者优先。
4. 有EMC,高速PCB,模拟采集板卡,开关电源相关产品经验者优先。
5. 能承受较大工作压力,具有一定创新思维。
6. 有韧劲,良好的团队合作意识,为人诚实可靠,品行端正。
7. 良好的沟通能力及团队协助能力、认真负责的工作态度。
职位关键词:
医疗器械研发,项目管理
岗位职责:
1. 根据公司的输液泵产品线的产品布局和市场定位,做产品定义;
2. 协调资源,推动产品的规划和实现,对产品的整个生命周期负责;
3. 带领研发团队,并组织注册和生产团队,完成产品的研发、注册和转产;
4. 支持相关部门,顺利开展产品的生产、销售和售后支持。
任职要求:
1. 理工科专业,本科以上学历;
2. 具有3年及以上研发和/或项目管理工作经验,了解市场的发展和变化;
3. 有医疗器械经验的优先;
4. 熟悉相关产品的结构、性能、机理、使用方法,有扎实的理论基础和工作经验;
5. 能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己独到见解;
6. 有良好的沟通、协调、组织和团队建设能力;
7. 接受过战略管理、管理能力开发、项目管理、创新管理、合同法等方面培训的优先;